近日，經(jīng)韓國食品藥品安全部（Ministry of Food and Drug Safety，簡稱MFDS，下同）層層嚴審，勁牌持正堂藥業(yè)收到MFDS簽發(fā)的原料藥注冊證書，意味著持正堂艾葉提取物獲得了韓國市場準入資格，同一生產(chǎn)線上生產(chǎn)的其他提取物也可直接出口韓國，有助于進一步拓展持正堂產(chǎn)品的市場份額。
在中藥現(xiàn)代化和國際化的征途上，勁牌持正堂藥業(yè)不僅是實踐者，更是引領者。勁牌持正堂中藥提取物依托逾萬畝道地藥材種植基地及現(xiàn)代中藥數(shù)字化提取、分離、濃縮、純化等系列中藥提純技術的研究平臺及先進技術，開發(fā)了艾葉、淫羊藿、銀杏葉、枸杞子等多個提取物品種，獲得了30余項提取物授權發(fā)明專利，先后通過了GMP認證、ISO90001質(zhì)量管理體系、HACCP食品安全管理體系、CNAS國家實驗室認可以及清真(HALAN)和猶太（KOSHER）等認證。
本次艾葉提取物順利通過韓國MFDS現(xiàn)場檢查，表示勁牌持正堂藥業(yè)植物提取物GMP運營符合韓國有關的原料醫(yī)藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理標準，是對公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運行的肯定，也是公司始終全過程嚴格貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范的結(jié)果，有利于公司加強與韓國客戶的合作，對公司進一步拓寬國際市場帶來新動力，提高公司綜合競爭力。
作為湖北省中藥配方顆粒龍頭企業(yè)，勁牌持正堂藥業(yè)積極參與湖北省道地藥材品質(zhì)提升、中藥大品種升級改造、創(chuàng)新中藥開發(fā)、中藥臨床研究等工作，開展湖北省中藥材標準和飲片炮制規(guī)范中中藥對照藥材、化學對照品、DNA條形碼基因片段標準品及數(shù)字標本、特色藥材配方顆粒標準湯劑的研制及臨床等效性對比研究等工作。以期為我省中藥創(chuàng)新鏈的重構(gòu)，藥材全過程質(zhì)量追溯體系完善，促進我省中藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升和大健康產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展盡一份綿薄之力。
同時，勁牌持正堂藥業(yè)高度重視中藥配方顆粒的臨床應用研究，從2017年開始，聯(lián)合湖北中醫(yī)藥大學、湖北省中醫(yī)院選擇人參養(yǎng)榮顆粒、天王補心顆粒進行中藥配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑的臨床等效性研究，通過科學權威的研究成果有效驗證中藥配方顆粒的臨床等效性。2023年3月，持正堂主要研究成果《中藥配方顆粒關鍵技術及等效性示范研究》被陳可冀院士、凃晉文國醫(yī)大師和屠鵬飛教授等專家一致評定達到國標先進水平。
截至目前，勁牌持正堂藥業(yè)已在中醫(yī)藥板塊及中藥配方顆粒業(yè)務投入逾20億元，從道地藥材資源、中藥材提取技術和成分全過程控制等方面深耕，保障中藥配方顆粒產(chǎn)品質(zhì)量和功效成分穩(wěn)定。擁有年處理10000余噸中藥材的中藥提取車間、中藥飲片車間和中藥顆粒劑車間。采用現(xiàn)代化、標準化生產(chǎn)方式，將傳統(tǒng)飲片轉(zhuǎn)化為配方顆粒工業(yè)化生產(chǎn)來滿足快節(jié)奏的現(xiàn)代化生活需求。
在全球化浪潮中，勁牌持正堂藥業(yè)以開放的姿態(tài)和卓越的戰(zhàn)略眼光，不斷深化國際合作與交流，積極參與國際認證和注冊，通過創(chuàng)新和質(zhì)量贏得國際市場的認可，為中藥國際化探索出一條成功之路。下一步，勁牌持正堂藥業(yè)將繼續(xù)秉承開放合作的精神不斷推動中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國際化，為全球健康事業(yè)貢獻中國智慧。
國家級高新技術企業(yè)
中藥數(shù)字提取技術先行者
湖北省首家中藥配方顆粒試點企業(yè)
湖北省中藥配方顆粒工程技術研究中心
湖北省中藥傳承創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心
第三屆湖北改革獎（企業(yè)獎）
第十九屆全國質(zhì)量獎
國家企業(yè)技術中心